【政策速览】2026最新版“特殊医学用途配方食品”生产许可细则新鲜出炉

特殊医学用途配方食品是针对特定疾病状态人群的特殊配方食品。因患者的特殊性，特医食品的使用必须在医生或临床营养师指导下单独使用。同时，为保证安全性与可靠性，国家对特医食品的监管也是非常严格的。近日，国家市场监管总局公布了2026最新版的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》。让我们一起来看看有哪些新的内容和规定。

据了解，2026版《细则》是从五大板块出发对组织特医食品生产许可审查工作进行规定和解读，具体包括生产许可审查工作的关键技术文件中的“生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、制度管理”等方面。

具体来看，与旧版细则相对比，新版细则主要修订了以下五点内容：

• 01依据2025版特医食品标准，调整细化了生产许可品种明细
• 02依据2023版特医食品良好生产规范，进一步明确了作业区环境卫生控制要求和关键设备监控要求
• 03依据新修订的食品安全主体责任规定，细化了关键人员岗位职
• 04针对产品适用人群及过敏风险管理需求，强化了产品过敏风险管控
• 05结合最新食品安全风险及储运要求，进一步严格了原料管理

资料来源：国家市场监管总局

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